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【ChiCTR1800018201】调节肠道菌群对新生儿高胆红素血症的改善作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018201

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿高胆红素血症

试验通俗题目

调节肠道菌群对新生儿高胆红素血症的改善作用研究

试验专业题目

调节肠道菌群对新生儿高胆红素血症的改善作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估合生元（益生元联合益生菌）对新生儿高胆红素血症患者治疗效果并探讨肠道菌群在合生元治疗新生儿高胆红素血症过程中所发挥的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用SAS软件的PLAN过程实现随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无锡市卫生和计划生育委员会卫生科研项目；2018年度合生元营养与护理研究基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2020-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 胎龄介于37～41周，日龄为0～10d； 2. 生后24 h 内出现黄疸，总胆红素>102μmol/L； 3. 血清总胆红素值已达到相应日龄及相应危险因素下的光疗干预标准，或每日上升超过85μmol/L； 4. 血清结合胆红素＞25μmol/L。；

排除标准

1. 先天性胆道畸形患儿； 2. 有中枢神经症状的高胆红素脑病患儿； 3. 新生儿窒息( Apgar评分1分钟＜7分)； 4. 巨细胞病毒感染患儿； 5. 严重畸形或染色体异常的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214041

联系人通讯地址
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