ChiCTR-OIC-15007662
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培门冬酶
化药
培门冬酶
2015-12-28
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结外NK/T细胞淋巴瘤
以培门冬酶为基础的同期放化疗治疗I/II期结外NK/T细胞淋巴瘤的单中心、单臂、II期临床研究
以培门冬酶为基础的同期放化疗治疗I/II期结外NK/T细胞淋巴瘤的单中心、单臂、II期临床研究
评估培门冬酶为基础的同期放化疗治疗早期结外NK/T细胞淋巴瘤的安全性与有效性。
单臂
Ⅱ期
非随机
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中山大学肿瘤防治中心
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30
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2016-03-01
2018-12-31
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1.组织病理学和免疫组化确诊原发上呼吸消化道（鼻腔、鼻咽、口咽、口腔、喉等部位）的NK/T细胞淋巴瘤患者； 2. IE和IIE期； 3. ECOG评分≤2分 4.既往未经过任何抗肿瘤治疗； 5.年龄为18-75岁之间； 6.试验前签署书面知情同意书。；
登录查看1.妊娠、哺乳期女性和不愿采取避孕措施的育龄受试者； 2.5年内患过其他恶性肿瘤的患者（皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）； 3.接受过器官移植的患者； 4.入组前30天内参加其它药物临床试验的患者； 5. 主要脏器外科手术后未满6周； 6.严重的心、肝、肺、肾疾病及其他重要脏器疾病，不能耐受治疗者； 7.未能控制的感染； 8.肝功能异常（总胆红素>正常值的1.5倍，ALT/AST >正常值2.5倍）、肾功能异常（血清肌酐>正常值1.5倍），血常规异常（中性粒细胞绝对值 < 1.5x109/L，血小板 < 80x109/L，血红蛋白 <90g/L）的患者； 9.精神障碍者/无法获得知情同意者； 10.吸毒、长期酗酒以致影响试验结果评价的患者； 11.研究者判定不适合参加本研究者。；
登录查看中山大学肿瘤防治中心
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一致性评价
生产检验
原料药小药说药2024-11-24
亚泰制药2024-11-24
BioArtMED2024-11-23
新康界2024-11-23
Rimonci2024-11-23
肝脏时间2024-11-23
精准药物2024-11-23
亚泰制药2024-11-23
昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
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