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CTR20131517
进行中(招募中)
复方丹参滴丸
中药
复方丹参滴丸
2014-01-24
企业选择不公示
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糖尿病视网膜病变
评价复方丹参滴丸治疗糖网的疗效和安全性的临床研究
复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变(气滞血瘀证)多中心、随机、双盲临床试验
300410
确证性评价复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变(气滞血瘀证)的安全性、有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.符合糖尿病视网膜病变诊断、视网膜病变为非增殖期、中医辨证为气滞血瘀证;
登录查看1.HbAlc>8.0%的持续性高血糖的患者。;2.视网膜光凝术后患者、适宜光凝治疗患者、有一眼或两眼为糖尿病视网膜病变增殖期患者。;3.Ⅰ型糖尿病引起的糖尿病视网膜病变患者。;4.有其他眼病合并者(如青光眼、明显影响眼底检查的白内障、非糖尿病性视网膜病变、葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经疾病及高度近视眼有眼底病变者等。;5.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,血清转氨酶大于正常值的1.5倍,精神病患者。;6.糖尿病肾病发生肾衰(氮质血症期、尿毒症期)。;7.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女,有药物过敏史者。;8.近三个月内参加其他药物临床试验者。;9.近一周内使用过治疗糖尿病视网膜病变药物者。;10.收缩压>160mmHg或舒张压>100mmHg。;
登录查看中国中医科学院广安门医院
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