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【ChiCTR2500097630】化疗与化疗联合免疫治疗对胃癌患者血清NETS表达和T细胞活性影响的双向性、单中心、真实世界临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097630

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

化疗与化疗联合免疫治疗对胃癌患者血清NETS表达和T细胞活性影响的双向性、单中心、真实世界临床研究

试验专业题目

化疗与化疗联合免疫治疗对胃癌患者血清NETS表达和T细胞活性影响的双向性、单中心、真实世界临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的 观察和评价在患者中，分别进行化疗治疗，化疗+免疫治疗对患者血清NETS（中性粒细胞外陷阱）表达的影响，探讨其作为潜在生物标志物的可行性。 观察和评价在胃癌患者中，分别进行化疗治疗，化疗+免疫治疗对T细胞活性的影响，评估不同治疗方案对免疫微环境的影响。 次要研究目的 观察和评价比较在早期胃癌术后及胃癌III、IV期患者中，分别进行化疗治疗，化疗+免疫治疗对总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、无病生存期（DFS）的改善作用，比较两组患者的生存结局。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者自愿加入本研究，签署知情同意书 2. ≥18周岁，≤80周岁，男女皆可 3. 存在经过组织学确认的，未接受过治疗的胃癌或胃食管结合部（GEJ）癌，且组织学检查证实主要为腺癌胃癌（TNM分期，8th UICC/AJCC）。；

排除标准

1.怀孕或哺乳期妇女； 2.育龄妇女在基线妊娠试验阳性；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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研究负责人邮编

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