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【CTR20131242】罗红霉素盐酸氨溴索分散片二期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20131242

试验状态

已完成

药物名称

罗红霉素氨溴索分散片

药物类型

化药

规范名称

罗红霉素氨溴索分散片

首次公示信息日的期

2015-02-05

临床申请受理号

CXHL0502619

靶点
适应症

下呼吸道感染伴痰液粘稠

试验通俗题目

罗红霉素盐酸氨溴索分散片二期临床研究

试验专业题目

罗红霉素盐酸氨溴索分散片治疗下呼吸道感染伴有痰液粘稠的疗效和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较罗红霉素盐酸氨溴索分散片与罗红霉素分散片治疗下呼吸道感染伴有痰液粘稠的优效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2011-12-05

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18岁及以上，70岁及以下，男女不限；

排除标准

1.支气管哮喘、支气管扩张、肺结核、尘肺、严重的慢性阻塞性肺气肿等呼吸系统疾病；

2.支气管哮喘、支气管扩张、肺结核、尘肺、严重的慢性阻塞性肺气肿等呼吸系统疾病；

3.细菌药敏实验提示细菌对试验药和/或对照药耐药者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第二炮兵总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100086

联系人通讯地址
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