CTR20240822
进行中（尚未招募）
重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液
2024-03-13
企业选择不公示
鳞状非小细胞肺癌
一项评估JMT101联合多西他赛（白蛋白结合型）治疗≥2L肺鳞癌的临床研究
一项评估JMT101注射液联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）治疗局部晚期/复发或远处转移的鳞状细胞非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性和初步疗效的随机、对照、开放Ⅱ/Ⅲ期临床研究
050035
主要研究目的： 1. 初步评估JMT101联合多西他赛（白蛋白结合型）的安全性和耐受性 2. 评价JMT101 注射液联合多西他赛白蛋白对比多西他赛单药治疗的主要疗效指标 次要研究目的： 1. 评价JMT101 注射液联合多西他赛白蛋白的次要疗效指标 2. 评价JMT101 注射液联合多西他赛白蛋白的安全性 3. 评价JMT101 注射液联合多西他赛白蛋白的药代动力学特征 4. 评价生物标志物与疗效、安全性的相关性
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 534 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18-75周岁（含），性别不限；
登录查看1.既往接受过EGFR抑制剂，和或多西他赛系统治疗的患者；
2.中枢神经系统转移、脑膜转移、脊髓压迫的患者。（除外，经过针对性放疗或手术治疗，在不使用药物对症处理时，无相关症状和体征的脑转移患者）；
3.肿瘤侵及重要动脉导致高危出血风险，有明显穿孔风险或已经形成瘘管者，存在明显咯血者；
登录查看中山大学肿瘤防治中心
510062
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