ChiCTR2200059043
结束
水飞蓟素
化药
水飞蓟素
2022-04-23
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非酒精性脂肪肝
膳食水飞蓟素经通过肠道菌群改善非酒精性脂肪肝
水飞蓟素经调节肠道菌群改善非酒精性脂肪肝效应及其机制研究
探讨水飞蓟素对轻度脂肪肝患者的效应，为水飞蓟素改善脂肪肝患者研究提供重要的科学依据。
随机平行对照
Ⅲ期
1. 由医学统计学专家根据试验方案内容，使用统计软件产生随机编码。编码形成后采用文件形式予以确定，密封后由不参与研究的人员保存。 2. 随机化由不参与研究的人员根据试验方案内容，使用统计软件产生随机编码。
该试验以双盲研究的形式进行，也就是说患者和研究人员都不知道治疗组的情况。药片包装在外观和包装完全相同的瓶子里。药片本身也没有区别。
横向经费
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40
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2022-06-01
2023-12-31
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1. 常住佛山市顺德区，18-85岁。 2. 根据中华医学会肝病学分会制定的《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南2010》中NAFLD的工作定义，至少满足以下一个条件且患者依从性良好 -肝脏影像学表现符合弥漫性脂肪肝的诊断标准 -血清转氨酶升高（ALT≥30 U/L和（或）AST≥40U/L和（或）GGT ≥50U/L ） 3. 进餐规律，较少外出就餐，近三个月体重稳定。 4. 签署知情同意书并坚持参加研究。；
登录查看1. 患者饮酒史：折合乙醇摄入量男性>140 g/wk，女性>70 g/wk； 2. 患有临床诊断的病毒性肝炎、自身免疫性肝病、肝硬化、心脑血管疾病等各种严重的慢性疾病，肝肾功能不全； 3. 丙氨酸转氨酶（ALT）> 80u/L，谷草转氨酶（AST）> 80u/L，谷氨酰转肽酶（GGT）> 100u/L； 4. 1个月内有急性或慢性感染性疾病、自身免疫性疾病、癌症、外伤或手术史 5. 检查前3个月内服用过抗脂肪肝、抗肝纤维化药物，降血脂药物以及相关的保健品、植物化学物。 6. 如受试者存在以下情况，也需要剔除： （1）严重胃肠道疾病； （2）恶性肿瘤； （3）孕妇和哺乳期妇女。；
登录查看中山大学公共卫生学院
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一致性评价
原料药昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
细胞与基因治疗领域2024-11-22
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