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【ChiCTR1800016823】脊髓损伤患者肠道菌群与细胞免疫抑制的关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016823

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

脊髓损伤患者肠道菌群与细胞免疫抑制的关系研究

试验专业题目

脊髓损伤患者肠道菌群与细胞免疫抑制的关系研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610083

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探索中国SCI患者肠道菌群的变化特点。2.探讨SCI患者肠道菌群与细胞免疫功能的关系。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

临床医生根据入选标准进行筛选

盲法

/

试验项目经费来源

四川省卫生和计划生育委员会2018普及应用项目（18PJ509）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-30

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

脊髓损伤组纳入标准：1.所有在成都军区总医院被确诊为脊髓损伤的患者将纳入本次采样人群2.无其他胃肠道疾病； 3.近一个月内未使用抗生素和益生菌制剂等；4.无严重心、肝、肾疾患，能配合完成研究的住院患者；5.受试者本人或直系亲属知晓并签署知情同意书。健康对照组纳入标准：1.取同期健康体检受试者，需与SCI 组年龄、性别相匹配，健康体检证实属于身体健康范围者，没有患任何严重的器质性或功能性疾病；2.无其他胃肠道疾病；3.近一个月内未使有服用抗生素、益生菌制剂等；4.自愿参加本试验研究，同时由本人在知情同意书上签字。；

排除标准

脊髓损伤组排除标准：1.不符合脊髓损伤的诊断标准；2.合并其他胃肠道疾病；3.近一个月内使用过抗生素和益生菌制剂等；4.现患有或既往患有抑郁、焦虑、物质滥用等精神系统疾病；5.有严重并发症，如：呼衰、心衰、急性心梗、肾衰、肝衰、严重的肺感染，以及癌症等对患者生存质量有严重影响的SCI 患者；6.不能够配合完成本研究者。健康对照组排除标准：1.健康体检不合格； 2.合并其他胃肠道疾病；3.近一个月内使用过抗生素和益生菌制剂等；4.现患有或既往患有抑郁、焦虑、物质滥用等精神系统疾病； 5.不能够配合完成本研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军成都军区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610083

联系人通讯地址
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