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首页 临床进展 改良“小续命汤”包热敷对输尿管结石术后导尿管相关膀胱刺激征的作用研究：一项单中心、前瞻、随机、双盲、对照研究

【ChiCTR2400083997】改良“小续命汤”包热敷对输尿管结石术后导尿管相关膀胱刺激征的作用研究：一项单中心、前瞻、随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083997

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管相关膀胱刺激征

试验通俗题目

改良“小续命汤”包热敷对输尿管结石术后导尿管相关膀胱刺激征的作用研究：一项单中心、前瞻、随机、双盲、对照研究

试验专业题目

改良“小续命汤”包热敷对输尿管结石术后导尿管相关膀胱刺激征的作用研究：一项单中心、前瞻、随机、双盲、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨中药热敷法缓解患者术后CRBD的安全性及有效性，为探索新的缓解CRBD的方法、提高患者满意度提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

建立人：张慧星 方法：将入组患者统一编为1、2……… 90，设立种子数为20240408，利用Stata 17.0 软件uniform()函数生成随机数字，再按照随机数字排序，然后利用group() 函数将入组患者分成研究的实验组和对照组，建立的分组数据文件。

盲法

双盲。 患者本人、麻醉医师、手术医师、研究指标记录者、数据登记和分析者对分组均不知情。

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-13

试验终止时间

2025-05-14

是否属于一致性

/

入选标准

1 男性； 2 年龄18-45岁； 3 BMI小于24kg/m2; 4 ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 5 拟全身麻醉下行经尿道输尿管激光碎石术，麻醉时间15-30分钟，术后留置18号导尿管; 6 理解能力正常，本人或其家属可以配合CRBD评价或问卷填写； 7 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1 严重的心脏、肝脏、肾脏等疾病； 2 热敷部位有皮肤损伤、溃疡、感觉障碍、急性闭合性损伤、化脓性 感染或急性炎症等传染病、皮肤病、严重糖尿病、高烧伴对产品材料过，不适合热敷者； 3 前列腺肥大、尿道狭窄患者、一年有内留置导尿管史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属上海市第四人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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