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【ChiCTR1900025817】改良泪道支架在泪囊鼻腔吻合术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025817

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性泪囊炎

试验通俗题目

改良泪道支架在泪囊鼻腔吻合术中的应用

试验专业题目

改良泪道支架在泪囊鼻腔吻合术中的应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

外路泪囊鼻腔吻合术（DCR）是治疗慢性泪囊炎的重要方法, 大多数作者认为，大的吻合口非常重要，是手术成功的关键之一，在欧美等西方发达国家，无论是外路还是鼻内窥镜下的泪囊鼻腔吻合术，术后传统都会置入一泪道支架——Crowford管。由于传统的Crowford管较细，且需经过上下泪小管，所以对于支撑吻合口的作用并不理想，且可能会造成泪小管的损伤。 设计改良泪道支架，应用新的缝合方法，使其可以有效地支撑吻合口1—3个月，并对泪小管没有损伤。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2021-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为慢性泪囊炎患者，年龄30-80岁； 2. 无严重全身疾病及精神疾病，可以耐受手术治疗； 3. 理解手术及该泪道支架的作用及可能出现的并发症。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津爱尔眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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