CTR20181170
进行中（尚未招募）
盐酸左氧氟沙星胶囊
化药
盐酸左氧氟沙星胶囊
2018-07-26
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适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染：呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、其他感染（乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等）。
盐酸左氧氟沙星胶囊250 mg生物等效性研究
盐酸左氧氟沙星胶囊单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
213018
主要目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂盐酸左氧氟沙星胶囊与参比制剂左氧氟沙星片在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。次要目的：研究受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.筛选前3个月内平均每日吸烟量多于5支者；2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
3.近一年内有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL)；
4.在服用研究药物前3个月内献血或大量失血（>400 mL）；
登录查看济南市中心医院
250013
药品研发
全球上市
一致性评价触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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