CTR20241261
进行中（尚未招募）
尼妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
尼妥珠单抗注射液
2024-04-15
企业选择不公示
转移性结直肠癌
尼妥珠单抗联合曲氟尿苷替匹嘧啶治疗转移性结直肠癌的临床研究
尼妥珠单抗联合曲氟尿苷替匹嘧啶三线及以上治疗转移性结直肠癌的随机双盲、安慰剂对照、多中心临床研究（NOTABLE-308）
100176
A部分： ● 主要目的：初步探索尼妥珠单抗联合曲氟尿苷替匹嘧啶三线及以上治疗mCRC的安全性。 ● 次要目的：探索尼妥珠单抗联合曲氟尿苷替匹嘧啶三线及以上治疗mCRC的初步有效性并确定B部分中尼妥珠单抗的给药剂量。 B部分： ● 主要目的：评价尼妥珠单抗联合曲氟尿苷替匹嘧啶三线及以上治疗mCRC的有效性和安全性。 ● 次要目的：探索肿瘤相关基因状态对尼妥珠单抗联合曲氟尿苷替匹嘧啶三线及以上治疗mCRC疗效的影响。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 420 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18-75周岁，性别不限；
登录查看1.过去5年内出现其他恶性肿瘤（以下情况除外：充分治疗的甲状腺癌，非黑色素瘤皮肤癌，有效治疗的宫颈原位癌，I期导管原位癌，I期I级子宫内膜癌或其他实体肿瘤，有效治疗且无疾病证据达5年以上的淋巴瘤）；
2.患有严重基础疾病，导致无法安全给予试验治疗。包括但不限于需接受全身用药治疗的活动性感染、入组前 3个月内出现过失代偿性心力衰竭（NYHA 分级为III 和IV）、不稳定性心绞痛、急性心肌梗死；
3.既往接受过曲氟尿苷替匹嘧啶或4个月内接受过其它EGFR单抗或EGFR-TKi治疗者；
登录查看北京肿瘤医院
100142
全球上市
市场信息
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
