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【ChiCTR-INR-17012116】手功能康复之镜像疗法神经机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012116

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

手功能康复之镜像疗法神经机制研究

试验专业题目

基于EEG脑网络的卒中后镜像视觉反馈干预的神经机制研究

申办单位信息
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 探究规范脑卒中后手与上肢功能障碍镜像视觉反馈疗法临床应用方法； 2. 通过临床研究及量表等评估结果验证该方案的有效性，为镜像视觉反馈疗法规范临床应用提供理论依据； 3. 基于脑电、磁共振信号探讨镜像视觉反馈疗法的神经机制，为进一步提高镜像视觉反馈疗法临床有效性、探究规范临床应用提供科学依据；

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑产生随机号

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2019-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 25岁≤年龄≤75岁 2. 首次发生脑梗死或既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症存在的患者 3 .诊断符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点 4．经头颅CT或MRI检查证实 5．2周≤发病时间≤1年，存在运动功能障碍 6. 无认知障碍，MMSE评分≥25分 7. 肌张力≤2级，较少或无严重并发症 8.患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书；

排除标准

1．病情恶化，出现新的梗死灶或大面积脑梗死 2．既往有癫痫、脑出血病史及严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者，不可控的高血压、心律失常、严重冠心病、糖尿病合并症控制欠佳者 3．严重认知（MMSE评分＜25分＝及交流障碍而不能进行训练者 4．本次入组时正在接受其他临床中枢神经干预的患者 5．不能完成基本疗程，依从性不好者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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