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【CTR20230160】一项在中国健康男性受试者中评价食物对单次口服HH2853 片的药代动力学特征和安全性影响的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20230160

试验状态

已完成

药物名称

HH-2853片

药物类型

化药

规范名称

HH-2853片

首次公示信息日的期

2023-01-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤或晚期实体瘤

试验通俗题目

一项在中国健康男性受试者中评价食物对单次口服HH2853 片的药代动力学特征和安全性影响的临床研究

试验专业题目

一项在中国健康男性受试者中评价食物对单次口服HH2853 片的药代动力学特征和安全性影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价食物对中国健康男性受试者单次口服HH2853 片药代动力学特征的影响。 次要目的：评价食物对中国健康男性受试者单次口服HH2853 片安全性的影响。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 18  ；

第一例入组时间

2023-01-30

试验终止时间

2023-02-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18-45 周岁之间（包含界值）的中国健康男性受试者；

排除标准

1.既往有心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液、淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道系统等漫性疾病史或严重疾病史或患有出血性疾病者；

2.有过敏性疾病（如过敏性鼻炎、过敏性哮喘）或全身型过敏反应病史或食物过敏史，对研究药物的任何成分过敏或对同类药物过敏者；

3.已知患有恶性肿瘤或精神疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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