ChiCTR2100047044
正在进行
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2021-06-07
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恶性肿瘤
肠道菌群调控肿瘤免疫治疗的临床研究（干预部分）
肠道菌群调控肿瘤免疫治疗的临床研究
主要目的：研究菌群干预对肿瘤免疫治疗的调控作用。
单臂
探索性研究/预试验
非随机
N/A
上海申康医院发展中心市级医院新兴前沿技术联合攻关项目（立项项目编号: SHDC12019114）
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15
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2021-06-06
2023-06-30
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1.年龄≥16周岁； 2.性别不限； 3.既往或正在接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗且疗效评价为SD或PD的肿瘤患者； 4.预计生存期超过3个月； 5.ECOG（美国东部肿瘤协作组Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG）体能评分在0~2分； 6.血常规：HB≥80g/L，ANC≥1×109/L，PLT≥50×109/L； 7.患者必须有能力签署知情同意书，并且能够理解微生态干预带来的可能风险； 8.愿意按时提供粪便、血液及肿瘤活检组织。；
登录查看1.吞咽困难或存在消化道梗阻的患者； 2.患有自身免疫性疾病、或免疫极其低下患者，或伴有需要全身使用免疫抑制药物或激素治疗的其他疾病； 3. 人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性或活动性乙型或丙型肝炎感染; 4.妊娠或哺乳期女性; 5.研究者经过评估后认为该研究不利于患者，不适合参与研究的其他情况。；
登录查看同济大学附属第十人民医院
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