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【ChiCTR2000033610】BPD早产儿基因多态性与下呼吸道/肠道菌群改变的多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033610

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿支气管肺发育不良

试验通俗题目

BPD早产儿基因多态性与下呼吸道/肠道菌群改变的多中心研究

试验专业题目

BPD早产儿基因多态性与下呼吸道/肠道菌群改变的多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400014

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟通过呼吸道/肠道微生物组宏基因组测序与全外显子检测技术相结合,初步探讨BPD中微生物-宿主相互作用的可能靶点;谈论BPD患儿下呼吸道菌群改变(外因)联合基因信息(内因)对BPD患儿行早期预测早期诊断的可行性分析,拟提出一套全新的BPD预测公式。候选菌干预/基因敲除技术对BPD动物进行干预,评估微生物及基因干预对BPD病变的影响,以期建成具有人工智能化的临床上可广泛应用的预测早产儿发生BPD风险评估的专家系统。为后期BPD临床模型推广、呼吸道菌群干预奠定基础,并为BPD防治提供崭新的策略。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

不随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-30

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

根据2000年6月美国多家国立卫生研究机构 (NICHD/ NHLBI/ORD) 联合BPD研究组发布BPD新的诊断标准,从华南地区多个早产儿中心规范筛选胎龄≤32周或出生体重≤1500g上机早产儿;

排除标准

1. Congenital hereditary diseases and congenital malformations such as diaphragmatic hernia, chest and abdomen deformity and other basic diseases affecting respiratory function; 2. family members are unwilling to participate; 3. Lost to follow-up, transfer or death.;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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