CTR20244318
进行中（尚未招募）
贝派度酸片
化药
贝派度酸片
2024-11-27
企业选择不公示
作为饮食的辅助，与其他降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的疗法联合使用，或在无法使用其他降LDL-C合并治疗时单独使用，以降低成人原发性高脂血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH））的LDL-C。
一项在他汀类药物控制不佳的高脂血症患者中评估贝派度酸片疗效、耐受性和安全性的III期临床研究
一项在他汀类药物控制不佳的高脂血症患者中评估贝派度酸片疗效、耐受性和安全性的III期临床研究
276000
主要研究目的：评估贝派度酸片在他汀类药物控制不佳的高脂血症患者中的疗效。 次要研究目的：评估贝派度酸片在他汀类药物控制不佳的高脂血症患者中的疗效、耐受性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18周岁，男性或女性。；2.18 kg/m2≤体重指数（BMI）≤35 kg/m2。；3.男性或女性受试者必须同意自筛选日起至最后1次给药后的30天内本人或伴侣使用可靠的避孕措施，并且不以辅助医疗为目的捐献精子或卵子（卵细胞、卵母细胞）。；4.充分了解本研究的目的和要求，自愿参加临床研究并签署书面知情同意书，能按研究要求完成全部研究过程。；
登录查看1.已知对试验用药品及其辅料中的任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患（哮喘、荨麻疹、湿疹等）或过敏体质者。；2.筛选时空腹甘油三酯（TG）≥5.64 mmol/L（≥500 mg/dL）。；3.筛选前有恶性肿瘤史。；4.有药物、酒精、苯丙胺及其衍生物或毒品滥用史。；5.筛选前3个月内（以上次试验的末次访视时间为开始时间计）或5个药物半衰期内（以较长者为准）参加过临床研究并使用过其他试验用药品者或试验器械者。；6.筛选期间妊娠/哺乳期女性或人绒毛膜促性腺激素（HCG）妊娠试验阳性者。；7.研究者认为有不适合参加研究的其他因素者。；
登录查看北京大学第一医院
100034
礼来Lilly2024-11-28
苏州工业园区发布2024-11-28
动脉网-最新2024-11-28
赛柏蓝2024-11-28
肝脏时间2024-11-28
康华生物2024-11-28
RnDSystems2024-11-28
Scientific Services和元生物2024-11-28
盟科2024-11-28
医药笔记2024-11-28
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
