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CTR20244213
进行中(招募中)
NM6606片
化药
NM-6606片
2024-11-15
企业选择不公示
非酒精性脂肪性肝炎
ACT500在中国健康成年受试者中安全性、耐受性、药代动力学和药物浓度-QTc特征的Ⅰ期临床研究
评价ACT500(曾用名NM6606)单、多次剂量递增在中国健康成年受试者中安全性、耐受性、药代动力学和药物浓度-QTc特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究
361028
1.评估ACT500在健康成年受试者中单次和多次口服给药的安全性和耐受性; 2.评估ACT500及其代谢物在健康成年受试者中单次和多次口服给药的药代动力学(PK)特征; 3.探索ACT500在健康成年受试者中单次和多次口服给药的代谢产物和生物标志物。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-03-07
/
否
1.受试者愿意并能够在开始任何研究相关程序前签署书面知情同意书,并愿意遵守所有要求的研究程序;
登录查看1.对该试验药物或其任何成分过敏;
2.既往使用过该试验药物;
3.有临床显著的疾病,包括但不限于:肝脏或肾脏、血液、消化(包括出血、感染、梗阻或大于1级的腹泻)、呼吸、心脑血管、内分泌、代谢紊乱、神经系统等疾病,经研究者评估不适合入组者;
登录查看武汉大学中南医院
430071
BioArtMED2025-04-27
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