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【ChiCTR2200061001】喉上神经阻滞中右美托嘧啶作为佐剂对双腔气管插管患者血流动力学和术后咽喉痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200061001

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肺癌

试验通俗题目

喉上神经阻滞中右美托嘧啶作为佐剂对双腔气管插管患者血流动力学和术后咽喉痛的影响

试验专业题目

喉上神经阻滞中右美托嘧啶作为佐剂对双腔气管插管患者血流动力学和术后咽喉痛的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250033

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察超声引导下喉上神经阻滞对双腔气管插管患者血流动力学、应激反应和术后咽喉痛的影响,为较少术中血流动力学紊乱,减少术后咽喉痛的发生率,减少插管时应激提供新的安全、有效的方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机生成的随机数字将159例患者随机分为3组,每组53人。随机化时间为术前30-60分钟。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I~III级; 2.年龄≧18岁; 3.体重指数18~35; 4.所有患者均接受全麻下行单肺通气胸腔镜下肺叶切除手术; 5.所有手术均采用全麻或联合喉上神经阻滞; 6.所有麻醉和手术管理均由同一团队进行; 7.患者签署知情同意书。;

排除标准

1.有全身麻醉禁忌症者; 2.严重的心脏、肝脏或肾脏疾病; 3.精神障碍或过量使用阿片类镇痛药的历史; 4.长期服用影响血压和心率的药物; 5.电解质紊乱; 6.预测为困难气道的患者; 7.6个月内手术/麻醉史; 8.喉上神经阻滞的矛盾或并发症,包括凝血功能障碍、局部感染和局部麻醉毒性; 9.转为开胸手术; 10.术前长期血糖控制不良/合并糖尿病的患者; 11.合并皮质醇增多/减少相关代谢异常疾病的患者; 12.有严重认知障碍或语言问题的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250033

联系人通讯地址
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