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【ChiCTR1900022077】非小细胞肺癌患者纳武单抗疗效与免疫的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022077

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

非小细胞肺癌患者纳武单抗疗效与免疫的相关性研究

试验专业题目

一线治疗进展后晚期非小细胞肺癌患者Nivolumab疗效与免疫组库复杂度相关性的前瞻性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

为克服目前PD-L1表达量检测指导nivolumab抗体药物在临床上的不准确的缺点，本研究拟对一线治疗进展的经Nivolumab单抗治疗后响应不同的50例肺癌患者的外周血T细胞受体免疫组库（TCR）在免疫治疗前、免疫之后的状态进行检测。通过比较不同疗效患者治疗前免疫组库的特征，以及治疗过程中免疫组库的变化特征，获得患者疗效和免疫组库初始状态、变化特征等数据，为通过外周血免疫组库对肺癌的二线免疫治疗提供可靠的用药依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机研究

盲法

No

试验项目经费来源

武汉康测科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2020-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

-化疗进展的IIIb/IV期非小细胞肺癌患者 -此前未接受过其他抗体药物的免疫治疗 -预计生存期超过3个月；

排除标准

（1）受试者最终诊断为其他疾病，包括胸膜疾病、纵膈疾病、胸壁肿瘤等； （2）受试者因各种原因放弃手术及相关检查，最终无法取得病理结果或细胞学检查结果； （3）因身体状况没有进行相关检查、拒绝接受检查或因其他原因中断治疗，无法完善临床评估者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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