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首页 临床进展 术中超声造影联合术前核磁在结直肠癌肝转移外科治疗中的应用研究

【ChiCTR2200060758】术中超声造影联合术前核磁在结直肠癌肝转移外科治疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060758

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

术中超声造影联合术前核磁在结直肠癌肝转移外科治疗中的应用研究

试验专业题目

结直肠癌肝转移使用术中超声造影联合术前核磁对比单纯术前核磁进行手术切除联合消融治疗后的长期生存：一项多中心，前瞻性，随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100142

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索在结直肠癌肝转移手术中，通过术中超声造影联合术前核磁发现定位微小肝转移病灶，利用消融系统对深方病灶进行局部治疗，从而降低术后复发并改善长期生存。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究随机分组由研究协调员采取简单奇数偶数随机方法，奇数为实验组，偶数为对照组。例如：入组顺序个位数第1，3，5，7，9的患者，纳入实验组；入组顺序个位数第0，2，4，6，8的患者，纳入对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目(CFH, No.2022-1-2151)

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-20

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理确认为结直肠腺癌的结直肠癌肝转移患者； 2.多发肝转移（≤10枚）； 3.一般身体状况良好（ECOG评分0-1），能够耐受肝转移手术治疗； 4.残余肝体积大于30%，有良好的入肝出肝血流，Child-Pugh A级； 5.初始或者化疗后影像学评估肝转移病灶外科学可局部治疗（可切除，或可切除联合消融），并且通过局部治疗达到无肿瘤状态（NED）； 6.无不可局部治疗的肝外转移（不包括可局部治疗的肺转移）； 7.血液、肝脏和肾脏功能参数符合手术指征。；

排除标准

1.无法耐受化疗； 2.预计肝转移病灶切除后残余肝体积不足； 3.非根治性手术； 4.因各种原因无法接受核磁检查或者术中超声造影检查； 5.同时或先前伴有其他恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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