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【ChiCTR2200059635】关于比较捐赠母乳、亲母母乳和葡萄糖水缓解新生儿操作性疼痛效果的前瞻性对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059635

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿操作性疼痛

试验通俗题目

关于比较捐赠母乳、亲母母乳和葡萄糖水缓解新生儿操作性疼痛效果的前瞻性对照研究

试验专业题目

关于比较捐赠母乳、亲母母乳和葡萄糖水缓解新生儿操作性疼痛效果的前瞻性对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较捐赠母乳、亲母母乳和葡萄糖水缓解新生儿操作性疼痛效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

遵从伦理原则,患儿若亲母工具喂养且符合入选标准则分入亲母母乳组。将捐赠母乳工具喂养且符合入选标准的患儿随机分为捐赠母乳组和葡萄糖水组。使用计算机生成随机数字并随机分为2组,捐赠母乳工具喂养的患儿按住院时间的先后顺序进行排序和分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-06

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄在26-37周; 2.体重<1500g; 3.住院期间签署捐赠母乳使用知情同意书并应用捐赠母乳; 4.患儿父母签署知情同意书。;

排除标准

1.持续处于药物镇静状态; 2.重度窒息新生儿。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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