ChiCTR2300071725
正在进行
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2023-05-23
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慢性阻塞性肺疾病
针刺治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期多中心临床疗效评价及神经生物学机制研究
针刺治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期多中心临床疗效评价及神经生物学机制研究
1.观察比较针刺治疗对稳定期慢阻肺患者临床症状、生活质量、随访期间急性加重频率等的疗效与安全性； 2.针刺治疗对稳定期慢阻肺患者诱导痰炎症细胞计数、炎性因子的作用探索； 3.针刺治疗对稳定期慢阻肺患者头部功能磁共振研究，探索针刺治疗对患者呼吸困难治疗作用的中枢神经生物学机制。
随机平行对照
其它
随机方法采用中心随机，中央随机系统根据随机数字表进行随机化分组。
本研究为一项单盲试验研究，由于针刺的特殊性，无法对研究人员实施盲法，仅研究对象不知道自己的分组情况，且在资料分析阶段，由不知道分组情况的第三方进行疗效评价，从而保证研究结果的真实可靠。
四川省科技厅重点研发项目 (2021YFS0039)
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2022-01-01
2024-12-31
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1.诊断为慢阻肺稳定期的患者（符合《2021 GOLD慢性阻塞性肺疾病全球倡议：COPD诊断、治疗与预防全球策略》和《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021年修订版）》所发布的诊断标准），近4周病情稳定无急性加重； 2.气流受限严重程度的肺功能分级为GOLD II -IV级； 3.40≤年龄≤80岁，男女不限； 4.无感染史或呼吸系统症状加重，研究开始前3个月内无药物改变，无水肿症状； 5.能够独立行走的患者； 6.近6个月未进行肺康复的患者； 7.依从性好，愿意配合研究，并签署知情同意书。；
登录查看1.合并严重的心脑血管、神经系统、血液系统、免疫系统、消化系统、甲状腺功能障碍，慢性肝肾功能不全，恶性肿瘤者； 2.其他伴发的活动性或有临床意义的对研究有明显影响的呼吸疾病；如支气管哮喘、活动性肺结核、支气管扩张（症）、肺间质性疾病或其他活动性肺部疾病的受试者； 3.使用长期氧疗（氧疗时间>15h/d）或机械通气者； 4.血压及血糖控制不满意者； 5.有精神病史、智力缺陷、行动不便者； 6.怀孕或哺乳期妇女； 7.近6个月内或同时参加其他临床试验者。；
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