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首页 临床进展 米诺环素或四环素+伏诺拉生二联用于一线治疗幽门螺杆菌感染的疗效及安全性研究

【ChiCTR2400088709】米诺环素或四环素+伏诺拉生二联用于一线治疗幽门螺杆菌感染的疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088709

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

米诺环素或四环素+伏诺拉生二联用于一线治疗幽门螺杆菌感染的疗效及安全性研究

试验专业题目

米诺环素或四环素+伏诺拉生二联用于一线治疗幽门螺杆菌感染的疗效及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100034

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过与VT二联方案对照（富马酸伏诺拉生+四环素），研究VM二联方案（富马酸伏诺拉生+米诺环素）用于青霉素过敏者幽门螺杆菌首次治疗的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~80岁，性别不限； 2. 幽门螺杆菌阳性者（尿素呼气试验提示幽门螺杆菌阳性感染，且经医生判断须行幽门螺杆菌治疗）； 3. 青霉素过敏者（含青霉素皮试阳性或应用青霉素后出现过敏反应）。；

排除标准

1. 既往曾行幽门螺杆菌治疗的患者； 2. 妊娠或哺乳期妇女； 3. 治疗前4周内使用过抗生素、铋剂或抑酸剂（PPI或P-cab）者； 4. 同时存在其他影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤或嗜酒的患者； 5. 对本研究所用药物（富马酸伏诺拉生、四环素、米诺环素）或其组成成分过敏者，或因为基础疾病或合并用药而需慎用或禁用研究所用药物者； 6. 在使用研究药物前3个月内参加过其他药物研究； 7. 患者不能正确表达自己主诉，如精神病、严重神经官能症，不能合作本试验者； 8. 研究者认为不宜参与本试验的其他情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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