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首页 临床进展 聚苯乙烯磺酸镧散Ⅰb/Ⅱa 期临床试验

【CTR20200653】聚苯乙烯磺酸镧散Ⅰb/Ⅱa 期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20200653

试验状态

已完成

药物名称

聚苯乙烯磺酸镧散

药物类型

化药

规范名称

聚苯乙烯磺酸镧散

首次公示信息日的期

2020-04-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

高磷血症

试验通俗题目

聚苯乙烯磺酸镧散Ⅰb/Ⅱa 期临床试验

试验专业题目

评价聚苯乙烯磺酸镧散在终末期肾病血液透析（ESRD-HD）高磷血症患者中多中心、多剂量、多次给药的耐受性、药效学和药代动力学Ib/IIa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110171

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价聚苯乙烯磺酸镧散在终末期肾病血液透析（ESRD-HD）高磷血症患者中多剂量、多次给药的耐受性； 评价聚苯乙烯磺酸镧散在终末期肾病血液透析（ESRD-HD）高磷血症患者中的药效学； 评价聚苯乙烯磺酸镧散在终末期肾病血液透析（ESRD-HD）高磷血症患者中多剂量、多次给药的药代动力学。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 50  ；

第一例入组时间

2020-10-21

试验终止时间

2022-12-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.有临床意义的药物过敏史或特应性变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎）或已知对试验用药或类似试验用药的药物过敏；

2.筛选前6个月内有严重外伤或接受过重大手术，或计划在试验期间接受手术者；

3.筛选前3个月内失血量＞450mL；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130000

联系人通讯地址
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