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【CTR20171641】鲁比前列酮胶囊治疗功能性便秘临床试验

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基本信息
登记号

CTR20171641

试验状态

已完成

药物名称

鲁比前列酮胶囊

药物类型

化药

规范名称

芦比前列酮胶囊

首次公示信息日的期

2018-03-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

功能性便秘

试验通俗题目

鲁比前列酮胶囊治疗功能性便秘临床试验

试验专业题目

鲁比前列酮胶囊治疗功能性便秘的有效性和安全性的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估鲁比前列酮胶囊治疗功能性便秘的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 260 ；

实际入组人数

国内: 259  ；

第一例入组时间

2018-11-16

试验终止时间

2020-01-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.在研究开始之前，获得受试者自愿签署的知情同意书；

排除标准

1.既往有鲁比前列酮用药史者；

2.对鲁比前列酮及其辅料或应急药物过敏者；

3.有肠易激综合征（IBS）症状者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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