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首页 临床进展 黄芪桂枝五物汤泡洗包防治乳腺癌患者紫杉醇相关周围神经炎的疗效和安全性临床研究：一项随机、对照、双盲试验方案

【ChiCTR2200059973】黄芪桂枝五物汤泡洗包防治乳腺癌患者紫杉醇相关周围神经炎的疗效和安全性临床研究：一项随机、对照、双盲试验方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059973

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

黄芪桂枝五物汤泡洗包防治乳腺癌患者紫杉醇相关周围神经炎的疗效和安全性临床研究：一项随机、对照、双盲试验方案

试验专业题目

黄芪桂枝五物汤泡洗包防治乳腺癌患者紫杉醇相关周围神经炎的疗效和安全性临床研究：一项随机、对照、双盲试验方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100144

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过比较黄芪桂枝五物汤泡洗包与医护共同选择的最佳支持治疗预防在接受紫杉醇类药物化疗的乳腺癌患者中差异，探讨黄芪桂枝五物汤中药泡洗包应用于乳腺癌患者紫杉醇类药物化疗所致周围神经毒性的预防可行性及安全性，预期找到缓解CIPN的最佳方式。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者通过随机数表法将符合纳排标准的患者随机分配到试验组和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

国家癌症中心，中国医学科学院/北京协和医学院,肿瘤医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织学或病理学确认的乳腺癌患者； 2.年龄18-70岁； 3.计划接受或已经接受过紫杉醇类药物治疗：包括溶剂型紫杉醇，多西紫杉醇，白蛋白紫杉醇，紫杉醇脂质体； 4.预计生存期在3个月以上； 5.符合中医血痹辨证论治范畴； 6.患者无意识障碍，可正常语言交流。；

排除标准

1.年龄＜18岁，＞70岁； 2.其他原因致周围神经病变； 3.存在心肝肾功能不全、心血管疾病及内分泌病症； 4.伴精神、意识障碍；严重皮肤病症、全身性感染； 5.患者非自愿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

国家癌症中心，中国医学科学院/北京协和医学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100001

联系人通讯地址
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