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【ChiCTR2300075810】急性ST段抬高型心肌梗死PCI术后I期心脏康复的有效性和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075810

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性ST段抬高型心肌梗死

试验通俗题目

急性ST段抬高型心肌梗死PCI术后I期心脏康复的有效性和安全性研究

试验专业题目

急性ST段抬高型心肌梗死PCI术后I期心脏康复的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510150

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探索急性 ST 段抬高型心肌梗死患者 I 期心脏康复的安全性和有效性; 2.明确I期心脏康复对急性心肌梗死患者心脏功能、生活质量、心血管事件的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前 Killip 分级心功能Ⅰ~Ⅱ级,符合经皮冠脉介入治疗术治疗指征; 2.经皮冠脉介入治疗术后血流动力学稳定且无严重并发症; 3.无药物及训练禁忌证者; 4.听力、理解力正常者。;

排除标准

1.合并严重的肾功能不全、肝功能不全者; 2.合并严重慢阻肺、肺心病或呼吸衰竭患者; 3.合并严重造血系统、肿瘤等严重原发性疾病; 4.合并精神病、重度神经官能症者; 5.PCI 术后运动康复危险分层属高危的患者或其他原因限制活动者; 6.年龄>80 岁。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510150

联系人通讯地址
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