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【ChiCTR2100051445】结缔组织病的唾液腺损害特点

基本信息
登记号

ChiCTR2100051445

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-09-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

结缔组织病

试验通俗题目

结缔组织病的唾液腺损害特点

试验专业题目

结缔组织病患者唾液腺损伤的放射性核素显像分析

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的:将使用该方法评估常见CTD亚型(红斑狼疮、类风湿性关节炎、硬皮病、皮肌炎、结节性多动脉炎、韦格纳肉芽肿、巨细胞动脉炎和干燥综合征)唾液腺功能,为了阐明上述亚型唾液腺功能障碍的特点。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为病例回顾研,无随机处理。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-30

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断结缔组织疾病(红斑狼疮、类风湿性关节炎、硬皮病、皮肌炎、结节性多动脉炎、韦格纳肉芽肿、巨细胞动脉炎和干燥综合征); 2.患者自觉有明显口干症状; 3.确诊前后1月内,使用放射性核素动态显像和静态显像评估唾液腺功能。;

排除标准

排除重叠综合征、其他系统疾病和唾液腺急性传染病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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