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【ChiCTR1900026309】宫颈癌放化疗期间预防性应用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(PEG-rhG-CSF)的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026309

试验状态

尚未开始

药物名称

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(PEG-rhG-CSF)

药物类型

/

规范名称

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(PEG-rhG-CSF)

首次公示信息日的期

2019-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

宫颈癌放化疗期间预防性应用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(PEG-rhG-CSF)的临床研究

试验专业题目

宫颈癌放化疗期间预防性应用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(PEG-rhG-CSF)的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究预防性应用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(PEG-rhG-CSF)对降低宫颈癌单纯放疗及同步放化疗期间中性粒细胞缺乏的临床价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表

盲法

未说明

试验项目经费来源

CSCO 齐鲁肿瘤研究基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄>18 岁,≤75 岁既往接受过放化疗的宫颈癌患者; 2) 患者需要接受根治性放射性治疗或者同步放化疗的治疗方案; 3) 体力状况(KPS)评分≥70 分; 4) 预计生存期 8 个月以上状况(KPS)评分≥70 分; 5) 预期生存期 6 个月以上; 6) 无明显血液系统疾病症象; 7) 受试者知情同意书。;

排除标准

1) 目前有难以控制的感染,或接受化疗前的 72h 内接受过抗生素治疗; 2) 任何骨髓异常增生及其他造血功能异常者; 3) 对本品或其他基因工程大肠杆菌来源的生物制品过敏者; 4) 患有精神或神经系统疾患,不能配合者; 5) 妊娠或哺乳期女性患者;孕龄期妇女拒绝或接受避孕措施者; 6) 研究者认为不合适入组者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学附属肿瘤医院河南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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