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【CTR20200672】一项Tirzepatide在肥胖或超重患者中的研究

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基本信息
登记号

CTR20200672

试验状态

已完成

药物名称

替尔泊肽注射液

药物类型

化药

规范名称

替尔泊肽注射液

首次公示信息日的期

2020-04-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

超重/肥胖

试验通俗题目

一项Tirzepatide在肥胖或超重患者中的研究

试验专业题目

Tirzepatide每周一次在肥胖或合并体重相关合并症超重的非2型糖尿病患者中的有效性和安全性一项随机双盲安慰剂对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200331

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的是了解更多关于tirzepatide如何影响超重和肥胖参与者的体重。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 30 ； 国际: 2400 ；

实际入组人数

国内: 30  ； 国际: 1494 ；

第一例入组时间

2020-06-05;2019-12-17

试验终止时间

2024-08-08;2024-08-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.体重指数≥30kg/m2或者≥27kg/m2且此前诊断至少一种以下合并症:高血压，血脂异常，阻塞性睡眠呼吸暂停，心血管疾病。；2.有至少1次自我报告的失败节食减肥历；

排除标准

1.糖尿病患者；2.在开始研究前三个月内体重变化大于5kg.；3.存在其他内分泌疾病引起的肥胖症或者为肥胖症的单基因或综合征形式；4.胰腺炎的病史；5.存在甲状腺髓样癌或2型多发性内分泌腺瘤综合征的家族史或个人史；6.在最近2年内有显著活动性或不稳定性重度抑郁症或其他重度精神疾病；7.有任何自杀未遂的历史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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