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首页 临床进展 孙梦云医师：请尽快上传伦理审批文件。 基于正念的孕产妇心身干预技术对分娩疼痛的作用机制研究

【ChiCTR2000033149】孙梦云医师：请尽快上传伦理审批文件。 基于正念的孕产妇心身干预技术对分娩疼痛的作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033149

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩

试验通俗题目

孙梦云医师：请尽快上传伦理审批文件。 基于正念的孕产妇心身干预技术对分娩疼痛的作用机制研究

试验专业题目

基于正念的孕产妇心身干预技术对分娩疼痛的作用机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索基于正念的孕产妇心身健康干预技术对分娩疼痛的生理学和心理学作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用 SAS 软件生成随机号，将确定入组的研究对象随机纳入干预组和对照组中。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国疾病预防控制中心妇幼保健中心

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2021-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.本地居住6个月以上的常住人口； 2.18-45周岁的孕产妇； 3.无冥想经验（未参与过任何形式的八周正念训练及短期密集型正念训练，包括但不限于 MBSR、MBCT 等）； 4.初产妇； 5.单胎； 6.孕满28-32周（孕周根据末次月经进行测算）； 7.无妊娠期严重合并症或并发症，无重大疾病； 8.能够正常阅读； 9.在目标医院建册建档，并计划在本院进行产前检查、住院分娩及产后复查； 10.能理解并遵守本研究的程序，能理解各评定量表，自愿参加，并签署知情同意书； 11.知情同意加入微信群，并保证遵守微信群管理办法相关要求。；

排除标准

1.现患严重精神疾患（包括精神分裂症、躁狂症、重度抑郁症、焦虑障碍和其他精神病性障碍）或智力障碍，对认知测验等理解困难，无法配合完成； 2.有反复性流产史； 3.有癫痫病史； 4.正在同时进行心理治疗，包括任何个体或团体形式的心理治疗；正在服用精神类药物，或者打算在课程干预期间进行任何形式的心理干预者； 5.孕产妇或者其家属不愿意合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国疾病预防控制中心妇幼保健中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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