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【ChiCTR1900026210】嗅鞘细胞和嗅神经元经鼻粘膜下入路移植治疗帕金森病临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026210

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

嗅鞘细胞和嗅神经元经鼻粘膜下入路移植治疗帕金森病临床研究

试验专业题目

嗅鞘细胞和嗅神经元经鼻粘膜下入路移植治疗帕金森病临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100043

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用临床多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,探索嗅鞘细胞和嗅神经元经鼻粘膜下入路移植治疗帕金森病的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

盲法

未说明

试验项目经费来源

国际神经修复学会中国分会

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合帕金森病诊断标准; ② 年龄:40~80岁; ③ 有完全行为能力; ④ 愿意并且能够参加本研究的随访试验;;

排除标准

① H-Y量表分级>4级者; ② 各种继发性帕金森综合征及帕金森叠加综合征; ③ 伴有痴呆、精神障碍、认知障碍等无法交流的患者; ④ 心、肺、肝或肾脏功能衰竭,因严重贫血输血者。或已经确诊的疾病(如精神病),难以完成长达1年的研究; ⑤ 近3个月内参加过其他临床实验者; ⑥ 研究者判断其依从性差,不能严格执行治疗方案者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

清华大学玉泉医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100040

联系人通讯地址
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