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首页 临床进展 左旋咪唑联合PEG IFN-α-2b治疗慢性乙型病毒性肝炎的开放性研究

【ChiCTR2100047873】左旋咪唑联合PEG IFN-α-2b治疗慢性乙型病毒性肝炎的开放性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047873

试验状态

尚未开始

药物名称

左旋咪唑涂布剂+聚乙二醇干扰素α-2b注射液

药物类型

/

规范名称

左旋咪唑涂布剂+聚乙二醇干扰素α-2b注射液

首次公示信息日的期

2021-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢乙肝

试验通俗题目

左旋咪唑联合PEG IFN-α-2b治疗慢性乙型病毒性肝炎的开放性研究

试验专业题目

左旋咪唑联合PEG IFN-α-2b治疗慢性乙型病毒性肝炎的开放性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价左旋咪唑联合干扰素对CHB的疗效。通过研究观察患者E抗原、DNA及HBsAg转归，为临床选择最佳防治方案提供实践依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机数字表按平均分配建立随机号。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者本人必须签署知情同意书，自愿接受至少24周以上的随访； 2.年龄≥18岁且≤75岁，性别不限； 3.符合《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》抗病毒治疗适应症； 4.所有患者在充分知情、理解并自愿情况下，签署《知情同意书》。；

排除标准

1.Child-Pugh评级C级； 2.中性粒细胞计数＜0.5x10^9/L,或血小板＜25x10^9/L； 3.明确诊断焦虑症或抑郁症患者； 4.孕妇及哺乳期妇女； 5.糖尿病血糖控制欠佳患者； 6.高血压血压控制欠佳患者； 7.研究者认为，存在任何不适合入选或影响受试者参与或完成试验的其它因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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