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首页 临床进展 阴道益生菌对卵巢储备功能减退患者生育力影响的临床研究

【ChiCTR2400093096】阴道益生菌对卵巢储备功能减退患者生育力影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093096

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢储备功能减退

试验通俗题目

阴道益生菌对卵巢储备功能减退患者生育力影响的临床研究

试验专业题目

阴道益生菌对卵巢储备功能减退患者生育力影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.采用阴道微生态评价体系和高通量基因测序检测正常育龄女性与卵巢功能减退患者阴道菌群，探究DOR患者与正常育龄女性阴道菌群是否有差异。 2.通过阴道益生菌的干预，探究阴道用益生菌能否辅助改善卵巢功能减退患者的助孕结局及临床症状，以期为DOR临床防治提供新的治疗策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机，由参与研究中其他职务的研究助理负责采用随机数字表法生成。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.正常对照组（C组）纳入标准：(1)育龄期女性（20-42岁），月经周期规律；卵巢功能正常；(2)检查前3天内无性生活及阴道冲洗及上药史；(3)阴道分泌物、宫颈防癌筛查及妇科彩超检查未见明显异常；(4)无其它慢性基础疾病者。 2.卵巢储备功能减退组（D组）纳入标准：(1)育龄期女性（20-42岁）;(2)AMH<1.1ng/ml；两侧卵巢AFC<5-7枚；和（或）连续两个月经周期的基础血FSH≥10 IU/L；(3)检查前3天内无性生活及阴道冲洗及上药史；(4)益生菌无过敏史。；

排除标准

1.无性生活史； 2.患者处于月经期、孕期、哺乳期及绝经期； 3.合并有严重心、肺、肝、肾功能障碍、恶性肿瘤及代谢免疫相关疾病； 4.患有其他妇科器质性疾病； 5.近1月内全身应用抗生素或性激素干预； 6.失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赣州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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