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【ChiCTR2000037482】经阴道自然腔道内镜手术(V-NOTES)前穹隆入路和后穹隆入路输卵管切除术有效性及安全性的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000037482

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科疾病

试验通俗题目

经阴道自然腔道内镜手术(V-NOTES)前穹隆入路和后穹隆入路输卵管切除术有效性及安全性的随机对照试验

试验专业题目

经阴道自然腔道内镜手术(V-NOTES)前穹隆入路和后穹隆入路输卵管切除术有效性及安全性的随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对输卵管妊娠中拟行输卵管切除术的病人行经阴道自然腔道内镜手术(V-NOTES)前穹隆入路和后穹隆入路手术, 采集围手术期结局以及随访数据的对比,客观评价v-NOTEs前穹隆入路和后穹隆入路手术的安全性、可行性、卫生经济学效益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

非盲法

试验项目经费来源

成都市妇女儿童中心医院新技术项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18周岁; (2)输卵管妊娠病员要求行患侧输卵管切除术,拟行腹腔镜手术(非急诊手术); (3)生命体征平稳可耐受腹腔镜手术; (4)无严重盆腹腔结核或严重盆腔炎后遗症的,妇科检查子宫活动度良好的。 (5)患者能够理解研究方案并愿意参与本研究,提供书面知情同意;

排除标准

(1)急诊异位妊娠手术; (2)急性感染期,术前深静脉血栓形成或高凝状态,空腹血糖>11.1mmol/L,血压>160/100mmHg,肝肾功能不全,精神疾病及其他手术禁忌; (3)膀胱/直肠手术史; (4)怀疑前后陷凹粘连或直肠阴道隔子宫内膜异位症或肿瘤; (4)无性生活史或妊娠中; (5)既往有盆腹腔结核或严重盆腔炎后遗症病史的;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

电子科技大学医学院附属医院成都市妇女儿童中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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