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首页 临床进展 在读大学女生多囊卵巢综合征（PCOS）患病率调查及偏瘦/正常体型PCOS患者增肌干预后血浆雄激素、肠道菌群和血浆代谢组动态变化的临床研究

【ChiCTR2200065463】在读大学女生多囊卵巢综合征（PCOS）患病率调查及偏瘦/正常体型PCOS患者增肌干预后血浆雄激素、肠道菌群和血浆代谢组动态变化的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065463

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

在读大学女生多囊卵巢综合征（PCOS）患病率调查及偏瘦/正常体型PCOS患者增肌干预后血浆雄激素、肠道菌群和血浆代谢组动态变化的临床研究

试验专业题目

偏瘦/正常体型PCOS患者增肌干预后血浆雄激素、肠道菌群和血浆代谢组动态变化的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

515041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.在读大学女生多囊卵巢综合征（PCOS）患病率调查； 2.评价阻抗运动进行增肌训练对偏瘦/正常体型PCOS患者疗效的影响尤其雄激素水平的影响； 3.动态评价阻抗运动进行增肌训练对偏瘦/正常体型PCOS患者肠道菌群和血浆代谢组学的影响

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本项目不涉及随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-14

试验终止时间

2023-11-13

是否属于一致性

/

入选标准

PCOS患者： 1.PCOS诊断标准：根据鹿特丹标准，符合：月经稀发或无排卵；高雄激素血症临床表现或高雄激素血症的生化证据；卵巢超声，每侧直径2-9mm的囊泡数量大于等于12个，符合2个以上标准，且排除先天性肾上腺皮质增生症（CAH），Cushing综合征，高泌乳素血症，甲状腺功能异常者； 2.年龄18-24岁； 3.BMI<22 kg/m^2； 4.近3月内未接受PCOS相关治疗（包括达英-3,5，二甲双胍等药物）。 偏瘦/正常体型健康志愿者： 1.健康女性； 2.年龄18-24岁； 3.BMI<22 kg/m^2。；

排除标准

PCOS患者和健康志愿者采用相同排除标准： 1.患有糖尿病、高血压、结缔组织病等慢性疾病而需要长期服药者； 2.患有甲状腺、肾上腺、性腺疾病等内分泌疾病而需要长期服药药物者； 3.患有肠道疾病如炎症性肠病，或者接受肠道手术治疗者； 4.合并严重肝脏、肾脏、心脏功能不全者； 5.近3月使用抗生素者和益生菌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

515041

联系人通讯地址
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