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【ChiCTR1800019047】SET治疗腰椎间盘突出前后核心肌群的表面肌电的临床分析研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019047

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出

试验通俗题目

SET治疗腰椎间盘突出前后核心肌群的表面肌电的临床分析研究

试验专业题目

SET治疗腰椎间盘突出前后核心肌群的表面肌电的临床分析研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目通过应用悬吊训练技术（S-E-T Sling Exercise Therapy）为理论基础，对腰椎间盘突出患者的核心肌群予以锻炼，缓解疼痛提升下肢运动功能，通过表面肌电图的测定，对腰腿痛及下肢运动功能障碍的患者进行核心肌群的分析，提高训练的准确性。通过SET与患者互动这一有别于传统作业疗法的方式，观察此项新技术对腰椎间盘突出症患者遗留不同程度的腰腿痛及下肢运动功能障碍的改善情况及长期疗效。旨在改善腰腿痛及下肢运动功能障碍，从而提高患者的生存质量，探索能提高腰椎间盘突出症后腰腿痛及下肢运动功能障碍训练的有效方法，减轻患者及家庭社会的负担。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

Excel

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市长宁区卫计委

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2020-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、诊断标准 符合LDH诊断标准，并经腰椎CT或MRI检查证实为LDH。 2、纳入标准 ①年龄 20 ～ 70岁; ②腰痛伴单侧放射痛，无肌力障碍,无马尾神经压迫症状; ③可以坚持完成治疗; ④腰椎 MRI 示: 腰椎椎间盘突出膨隆型、突出型。；

排除标准

排除标准: ①有脊柱手术史; ②有脊柱骨折史; ③体格检查有明确的下肢肌力下降; ④伴严重心脑血管疾病、癌症等不能耐受运动训练; ⑤患者拒绝参加。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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