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首页 临床进展 雌激素周期治疗预防宫腔粘连松解术后再粘连效果的临床随机对照研究

【ChiCTR-IPR-15007113】雌激素周期治疗预防宫腔粘连松解术后再粘连效果的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007113

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

雌激素周期治疗预防宫腔粘连松解术后再粘连效果的临床随机对照研究

试验专业题目

雌激素周期治疗预防宫腔粘连松解术后再粘连效果的临床随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100048

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

雌激素治疗广泛用于宫腔粘连松解术后，可能减少宫腔再粘连形成，但目前缺乏有力研究证据证明其有效性。且关于雌激素的用法及用量尚无统一意见。本研究通过前瞻性随机对照方法探讨宫腔粘连松解术后雌激素周期治疗预防宫腔粘连松解术后再粘连的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

投掷硬币，一元硬币，数字面为试验组，另一面为对照组

盲法

单盲：手术者不知分组情况；

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、因反复宫腔机械操作引起的宫腔粘连患者； 2、同一名有经验的妇产科医师操作的宫腔镜下证实为宫腔粘连患者； 3、有生育要求的患者； 4、自愿参与试验，并签署同意书的患者;；

排除标准

1、年龄大于40岁；2、无生育要求者；3、非机械宫腔操作引起的宫腔粘连患者； 4、证实男方不育者；5、合并其他未治疗的影响生育能力的疾病，如子宫腺肌病、巧克力囊肿等； 6、合并其他不适合应用雌激素、孕激素的疾病，如乳腺疾病、血栓形成倾向疾病、肺部疾病等; 7、近3月未使用性激素；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国解放军海军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100048

联系人通讯地址
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