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【ChiCTR2300067773】葛柴汤用于新型冠状病毒感染退热的疗效与安全性评价

基本信息
登记号

ChiCTR2300067773

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新冠病毒感染

试验通俗题目

葛柴汤用于新型冠状病毒感染退热的疗效与安全性评价

试验专业题目

葛柴汤用于新型冠状病毒感染退热的疗效与安全性评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.观察葛柴汤治疗新型冠状病毒感染后发热的临床疗效,为临床葛柴汤用于新型冠状病毒感染退热提供科学依据; 2.探讨葛柴汤对新型冠状病毒感染发热及中医证候治疗的实用性及安全性,为该病的治疗提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS17.0产生随机分配序列,临床受试者随机号及分组信息由项目研究组专人管理,随机编号及分组信息在临床治疗前装在连续编号的信封内,受试者按纳入研究观察的时间先后顺序获得信封,并同时获得相应的随机编号和分组信息。

盲法

本研究无法对操作者、受试者施盲,故采用单盲法统计分析,对数据统计者施行盲法。即分别由不知分组情况的第三方进行疗效评价和结果数据统计,以尽量避免可能的偏倚。

试验项目经费来源

杭州市中医院

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-21

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合新型冠状病毒感染的轻型和普通型患者; 2.症见无汗、发热、畏寒、鼻塞流涕、咽痛咽痒、头痛、身痛、恶心、呕吐等三阳合并者; 3.体温≥38.5℃ 4.年龄18-75岁,性别不限; 5.发病48h内; 6.发病后未使用过退热类的西药、中成药、中药; 7.无认知障碍,能正确理解和交流; 8.签署知情同意书,配合治疗,能按计划坚持完成全部治疗者。;

排除标准

1.高热惊厥者; 2.合并心、肝、肾和造血系统等严重原发病者,精神病患者; 3.对本临床试验药物成分有过敏者; 4.妊娠、哺乳期妇女; 5.为坚持服药、中途换药者或资料不全者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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