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【ChiCTR2400091994】三种不同配比营养粉在肺结核患者中应用的比较性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091994

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结核

试验通俗题目

三种不同配比营养粉在肺结核患者中应用的比较性研究

试验专业题目

三种不同配比营养粉在肺结核患者中应用的比较性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究通过比较三种不同配比营养粉改善低中营养风险肺结核患者营养状态的作用,评价三种不同配比营养粉对改善肺结核患者营养状态有无差异,并可为制定肺结核患者特医食品标准和肺结核患者规范化营养治疗专家共识提供数据基础,进一步可推广规范化的营养治疗在肺结核患者中的应用,规范化的营养治疗能明显改善患者临床结局,缩短患者住院时间,节约住院费用,利于有限的医疗资源被充分有效应用,而结核病作为我国高负担的慢性传染病,受益人群庞大,有利于优化医疗资源配置。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.a.18岁≤年龄≤80岁;b.肺结核患者;c.经营养风险筛查得分为3-5分,存在营养风险且ALB<35g/L者;d. 理解知情同意书,并同意在本研究前签署知情同意书。;

排除标准

a.有肺结核以外其他任何严重疾病,如心衰、严重肝肾功能异常等研究者认为可能影响患者的治疗、随访或评估。b.患者有酗酒和滥用药物史等,研究者认为不能遵守方案或影响分析结果;c.鼻饲患者、需肠外营养支持患者或经口服营养补充能量需求高于600kcal者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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