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首页 临床进展 丹星止颤方治疗帕金森病的疗效观察及转录组学研究

【ChiCTR2300072433】丹星止颤方治疗帕金森病的疗效观察及转录组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072433

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

丹星止颤方治疗帕金森病的疗效观察及转录组学研究

试验专业题目

中西医综合诊疗方案治疗颤病(帕金森病)疗效评价的多中心前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价丹星止颤方在治疗帕金森病中减毒增效的优势，对认知障碍等非运动、运动临床症状的改善作用、对患者生活质量的提升效果，观察提高临床疗效的关键环节，为丹星止颤方治疗帕金森病提供更高级别的循证证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用随机对照研究试验，试验组和对照组的比例为1:1。 随机方法：壹道医道软件，生成随机数，按照随机数表分组。

盲法

无

试验项目经费来源

2020年省中管局中西医结合临床协作创新项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-29

试验终止时间

2024-05-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医PD诊断标准； 2.符合颤证及痰瘀互结型诊断标准； 3.年龄40-80岁，不限性别； 4.Hoehn&Yahr分级≤3级； 5.知情并同意参与该项研究。；

排除标准

1.有严重疾病或脏器衰竭者； 2.精神病类或颅脑外伤者； 3.滥用药物史或酗酒史者； 4.受试者对试验药物过敏； 5.3个月内，曾参加其他临床药物试验者； 6.有吞咽功能障碍不能或不愿服用该试验药物者； 7.孕妇及哺乳期患者； 8.曾行DBS手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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