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【ChiCTR2400091336】超声电导仪在预防乳腺癌化疗相关性便秘中的应用效果分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091336

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌化疗便秘

试验通俗题目

超声电导仪在预防乳腺癌化疗相关性便秘中的应用效果分析

试验专业题目

超声电导仪在预防乳腺癌化疗相关性便秘中的应用效果分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究超声电导仪在预防乳腺癌化疗相关性便秘患者的应用效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

前瞻性选取100例于2024年10月至2025年3月在孙逸仙纪念医院乳腺科诊治的乳腺癌已经接受化疗并且有便秘史的患者 ， 按照随机分配法分为对照组和试验组 ，每组各 50 例。

盲法

无

试验项目经费来源

中山大学孙逸仙纪念医院乳腺肿瘤中心

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①经过临床症状 、体征以及相关影像学检查 ，符合《中国抗癌协会乳腺癌诊 治指南与 规范（ 2021年版） 》诊断标准确诊为乳腺癌的患者 ；②化疗方案为长春瑞滨 、 蒽环类或紫 杉醇类化学药物 ；③ TNM分期为Ⅱa期~ Ⅲc期 ；④均为女性患者;⑤ 医生排除肠梗阻 ；⑥年 龄20-65岁;⑦已接受化疗 、有便秘史的患者。；

排除标准

①伴有恶性肿瘤且严重脏器功能损伤者 ；②患有传染性疾病者 ；③乳腺癌已 经出现远处转移晚期的患者 ；④患有精神类疾病 ，无法沟通或意识障碍者 ；⑤依 从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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