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【ChiCTR2500097665】氟哌利多对乳腺癌患者术后睡眠质量影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097665

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

氟哌利多对乳腺癌患者术后睡眠质量影响的临床研究

试验专业题目

氟哌利多对乳腺癌患者术后睡眠质量影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨氟哌利多对乳腺癌患者术后睡眠质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用RESEARCH-RANDOMIZE (https://www.randomizer.org/)对受试者进行随机化分配

盲法

对受试者和评估者设盲

试验项目经费来源

研究生培养基金

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-80岁的乳腺癌患者，ASA I~Ⅲ级； 2）静吸复合麻醉下行乳腺癌手术； 3）签署知情同意书；

排除标准

1）术毕转送 ICU 的患者； 2）麻醉时间大于 6 小时的乳腺癌根治手术； 3）急诊手术； 4）吸毒或长期使用精神类药物的患者； 5）围术期使用口服镇静安眠类药物； 6）阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的患者； 7）不能配合完成睡眠评分以及存在沟通交流障碍的患者； 8）围手术期发生有严重不良事件的病人（如大量输血、感染等）； 9）病房环境噪音过大。 10）合并严重心律失常、严重心血管疾病的患者; 11）合并基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、抑郁症及对本品过敏者。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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