CTR20242457
进行中（尚未招募）
司普奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
司普奇拜单抗注射液
2024-07-15
企业选择不公示
过敏性鼻炎
司普奇拜单抗治疗过敏性鼻炎的II期研究
一项评价司普奇拜单抗注射液治疗过敏性鼻炎患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床研究
610219
主要目的：评价司普奇拜治疗过敏性鼻炎患者的有效性。 次要目的：评价司普奇拜用于过敏性鼻炎患者的安全性；评价司普奇拜在过敏性鼻炎患者中的药代动力学（PK）特征；评价司普奇拜在过敏性鼻炎患者中的药效动力学（PD）特征；评价司普奇拜在过敏性鼻炎患者中的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.具备理解研究性质的能力，自愿签署ICF；青少年（12周岁≤年龄< 18周岁）受试者和其父/母或法定监护人（若适用）自愿参加本研究且签署ICF；
登录查看1.筛选访视前10周或者5个半衰期（以时间较长者为准）内接受过抗白细胞介素4受体α亚基（IL-4Rα）单克隆抗体、胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单抗、抗IgE单克隆抗体、其他单克隆抗体或其他生物制剂治疗；
2.在筛选访视前4周内使用任何试验药物。在本研究开展期间，计划参加其他临床研究；
3.在筛选访视前8周或5个半衰期内（以时间较长者为准）使用过全身性免疫抑制剂治疗炎症性疾病或自身免疫性疾病；
登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
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