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【ChiCTR2400084866】“实时跟踪定位装置”在肺小结节微创外科治疗中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084866

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺小结节

试验通俗题目

“实时跟踪定位装置”在肺小结节微创外科治疗中的应用研究

试验专业题目

“实时跟踪定位装置”在肺小结节微创外科治疗中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过单中心、对照研究,收集病例资料,建立120例涵盖术前基线特征、术中定位策略、术后近期效果和出院后远期效果的肺小节一体化和结构化电子数据库,为研究肺小节结定位和治疗策略提供真实世界的临床数据;研究肺小结节实时跟踪装置,通过与常规步进式标记定位方法比较,评价三维可视化图像引导下的实时跟踪装置的准确性、有效性和安全性,提高早期肺癌微创外科的治疗水平。本研究的技术类成果以专利、实用技术的形式转化成医疗设备数据信息管理产品,在行业内推广应用;与厂家协同创新,提升我国国产医疗器械竞争力。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

院内经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)北京中日友好医院胸外科进行肺小结节手术治疗的患者 (2)年龄≥18岁 (3)肺小结节直径≤2cm,纯磨玻璃/混合/实性结节 (4)常住居民、可长期随访 (5)签署知情同意;

排除标准

(1)拒绝签署知情同意书 (2)心、肺、肝、肾功能受损 (3)手术禁忌症,如不能耐受麻醉、有远处转移、有出血倾向,等 (4)合并严重肺气肿、肺结核、气胸、胸腔积液 (5)患者有其他不宜进行介入手术操作的情况,如怀孕、哺乳期、长期使用免疫抑制剂、严重感染;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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