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ChiCTR1900025941
尚未开始
托法替布
化药
枸橼酸托法替布
2019-09-15
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SAPHO综合征
托法替布治疗SAPHO综合征甲受累的前瞻性临床研究
托法替布治疗SAPHO综合征甲受累的前瞻性临床研究
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评价托法替布治疗SAPHO综合征甲改变症状的有效性和安全性。
单臂
上市后药物
N/A
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自筹经费
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2019-10-01
2021-09-30
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1)年龄在18以上; 2)符合2003年提出的对Kahn等人SAPHO综合征诊断的改良标准; 3)甲受累被定义为目标指甲/趾甲的NAPSI评分≥2。目标指甲/趾甲指的是在基线时该指甲/趾甲的NAPSI评分最高。若有多于一个指甲/趾甲的NAPSI评分最高且相等,目标甲将由研究人员指定。;
登录查看1)妊娠期或哺乳期妇女; 2)生育意愿; 3)近3个月接受DMARDs或生物制剂治疗; 4)心、肝、肾功能不全; 5)严重贫血、白细胞和血小板降低; 6) 活动性或潜伏性结核; 7)其他任何无法控制的重大医疗事件。;
登录查看北京协和医院中医科,中国医学科学院北京协和医学院
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