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【ChiCTR2300068310】不同年龄对瑞马唑仑和环泊酚镇静药效的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068310

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑+环泊酚注射液

药物类型

/

规范名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑+环泊酚注射液

首次公示信息日的期

2023-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物镇静

试验通俗题目

不同年龄对瑞马唑仑和环泊酚镇静药效的影响

试验专业题目

不同年龄对瑞马唑仑和环泊酚镇静药效的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518036

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、探讨瑞马唑仑和环泊酚用于择期全麻手术患者麻醉诱导开始前镇静时，诱导患者意识消失的半数有效剂量； 2、比较年龄因素对瑞马唑仑和环泊酚镇静药效学的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

使用改良序贯法决定每例患者的给药剂量

盲法

none

试验项目经费来源

北京大学深圳医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-20

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期全麻手术；

排除标准

1、中枢神经系统疾患病史者； 2、高血压或冠状动脉病变或充血性心力衰竭者； 3、II度-III度房室传导阻滞或窦性心动缓（术前窦性心律小于50次/分）或近期服用β受体阻滞剂者； 4、肝肾功能严重不全者（血浆白蛋白含量应大于35g/L）； 5、肺部感染或睡眠呼吸暂停综合征等通气功能障碍者； 6、月经期妇女、孕妇、听力障碍、老人痴呆或患有精神障碍疾病无法配合者； 7、近一年服用麻醉镇痛药、镇静剂、抗抑郁药、抗惊厥药、滥用药物、酗酒者； 8、肥胖受试者（BMI＞30 kg/m2）； 9、拒绝参与被纳入研究者 。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518036

联系人通讯地址
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