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【ChiCTR1900025821】伏立康唑在儿童和青少年患者中的治疗药物监测和给药方案优化:中国人群单中心回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900025821

试验状态

正在进行

药物名称

伏立康唑

药物类型

化药

规范名称

伏立康唑

首次公示信息日的期

2019-09-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

儿童真菌感染

试验通俗题目

伏立康唑在儿童和青少年患者中的治疗药物监测和给药方案优化:中国人群单中心回顾性研究

试验专业题目

伏立康唑在儿童和青少年患者中的治疗药物监测和给药方案优化:中国人群单中心回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、探讨伏立康唑稳定谷浓度与儿童临床疗效及不良反应的关系; 2、探讨影响儿童伏立康唑谷浓度的因素; 3、探究CYP2C19基因多态性对亚洲儿童伏立康唑代谢的影响。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

个人科研经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-16

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

2016年1月1日-2018年12月31日入本院,年龄≤18岁的患者;住院期间服用伏立康唑治疗;监测至少1个伏立康唑血药谷浓度。;

排除标准

伏立康唑治疗药物监测数据来源于门诊;年龄12-14岁但体重≥50 kg;病历信息不完整。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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