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【ChiCTR2300078668】基于眼控仪的ICU机械通气患者沟通系统构建及实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078668

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

沟通障碍

试验通俗题目

基于眼控仪的ICU机械通气患者沟通系统构建及实证研究

试验专业题目

基于眼控仪的ICU机械通气患者沟通系统构建及实证研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

563000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.构建基于眼控仪的ICU机械通气患者沟通系统。 2.通过预实验初步测试系统对不同年龄人群的适用性。根据预实验及时调整沟通系统各板块的界面布局，完善沟通系统的干预方案。 3.评价沟通系统改善ICU机械通气患者沟通障碍、焦虑、抑郁的效果，以及对谵妄发生率、需求表达正确率、ICU机械通气时长和ICU住院时长的影响，并对试验组患者进行满意度及技术接受度调查。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表由统计人员生成并保密,且其不参与患者的试验过程。本研究采用SPSS18.0统计学软件生成完全随机数字表,将入选的44例患者依次编为1~44号,产生随机数,对这44个随机数编秩次，产生随机化分组的顺序。

盲法

none

试验项目经费来源

贵州省卫生健康委2023—2024年度省级医学重点学科-护理学项目

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①ICU机械通气患者，且预计因经口气管插管而导致无法口语表达>8小时；②18≤周岁年龄≤70周岁；③患者Richmond躁动-镇静量表(RASS)评分为-1~1分；④具备基本识字、识图能力的患者；⑤眼球可正常活动者；⑥自愿参加本研究者。；

排除标准

①CAM-ICU阳性者；②病情不稳定或有精神病史患者；③各种原因导致视力（如眼底黄斑病变、青光眼等）或听力异常者；④气管切开患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州护理职业技术学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

563000

联系人通讯地址
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